Neustadt. Als eine von wenigen Kliniken in Schleswig-Holstein hat die Schön Klinik Neustadt jetzt die Zertifizierung nach DIN EN ISO 13485 für die Zentrale Sterilgutversorgungsabteilung (ZSVA) erhalten: Diese Norm beschreibt die spezifischen Anforderungen an Qualitätsmanagementsysteme für Hersteller und Betreiber von Medizinprodukten beziehungsweise Medizintechnik. Mit der erfolgreichen Zertifizierung wird der Schön Klinik Neustadt ein normgerechtes Qualitätsmanagementsystem mit Blick auf die Produkt- und Prozesssicherheit in diesem sehr sensiblen Bereich bescheinigt.
„Nach der erfolgreichen Inbetriebnahme des modernen OP-Zentrums vor gut zwei Jahren ist dies nun ein weiterer Meilenstein für unsere Klinik. Mit dieser Zertifizierung können wir beispielsweise auch für andere Krankenhäuser OP-Materialien aufbereiten“, freut sich Nils-Michael Wulf, der in seiner Funktion als Pflegedienstleiter für die Funktionsbereiche im Haus auch die Zentral-Sterilisation betreut. Die ZSVA-Mitarbeiter bereiten hier das für operative Eingriffe benötigte Sterilgut wie OP-Instrumente vor bzw. bereiten dieses entsprechend auf. Die peinlich genaue und durchgehende Einhaltung der Hygienestandards und -vorschriften in allen Prozessschritten ist hierbei entscheidend für die Patienten- und Mitarbeitersicherheit.
Der externe Auditor Dietmar Wernisch von qualityaustria, einem der führenden Zertifizierungs- und Begutachtungsunternehmen in Österreich, zeigte sich nach dem zweitägigen Audit beeindruckt von den in der ZSVA implementierten Qualitätsstandards: „Das ist eine wirklich tolle Leistung, Ihr Haus arbeitet auf einem absolut hohen Niveau.“ Besonders lobend hob er die Qualifikation der ZSVA-Mitarbeiter und die gute Zusammenarbeit mit dem OP-Management sowie die durchdachten und großzügigen Räumlichkeiten mit der hochwertigen Infrastruktur (Geräte und Ausrüstung) hervor, die nicht nur einen optimalen Materialfluss gewährleisten, sondern den Mitarbeitern auch ein freundliches Arbeitsumfeld bieten.
„Die langjährige Erfahrung im Qualitätsmanagement und mit Zertifizierungen nach DIN EN ISO 9001 hat sicher zu dieser guten Einschätzung beigetragen. Dennoch ist die spezifische und erfolgreiche Zertifizierung im ersten Anlauf eine besondere Leistung, weil die Anforderungen der DIN EN ISO 13485 deutlich höher liegen“, so Dr. Peter Sand, Qualitätsbeauftragter der Schön Klinik Neustadt. (red)